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离心干燥机在制药行业中的应用

三合一系列离心干燥机是一种用于制药行业的专业干燥设备。由于其优异的性能和干燥效果,近90年来发展迅速。在当时的制药工业中,它是一种通用的干燥设备,用于生产和加工。因此,该设备在制药行业的应用具有很强的代表性。三合一系列干燥机集过滤、洗涤、干燥三个工序于同一干燥设备中。根据干燥原理将干燥设备分为带式干燥、槽式干燥、离心干燥等系列。


三合一带式干燥机细分为分步干燥和连续干燥两种类型,主要是由于过滤带的前进方式和方式不同,但工作流程完全相同,原料通过进料器均匀撒布在过滤带上。通过过滤带从传动装置拖动到烘干机进行移动。溶剂洗涤处理在洗涤和过滤阶段进行,如真空冷萃取回收溶剂母液,热风进入干燥阶段,真空去除技术和冷凝回收溶剂。可用于大规模生产企业,适用于透气性好的颗粒状物料的干燥,能使成品干燥均匀,广泛应用于国内维生素C和青霉素生产行业。由于该干燥设备的密封性较差,不能很好地安排在线清洗和在线灭菌,因此仅适用于非无菌原料和医药中间体的干燥。该干燥设备的进料器和过滤器纠偏装置对设备的正常运行起着关键作用,加热器和真空系统等配套设施也对设备的生产能力有很大的影响。


制药行业使用的这种干燥设备主要是进口的或由进口的主要零部件自组装而成。这种国产干燥设备只能用于化工、食品、中药等行业。近年来,一些公司也在制药机械行业进行了仿制。但成功应用于制药行业的情况并不多见。


三合一罐式干燥机的箱体类似于大型抽水过滤器,底盘由金属烧结板过滤网、支撑板和加热板组成,罐体有加热和冷却夹套,罐体有可上下移动的搅拌器。搅拌器为空心结构,介质用于加热和冷却,在干燥阶段起主要作用。

物料进入设备后,先过滤,然后加入洗涤介质浸泡一定时间,冷泵或压力泵过滤到一定程度,搅拌、底盘、夹套同时进入加热介质,同时用真空干燥。根据经验和取样合格停止干燥,从出水口排出。该设备的搅拌密封和烧结板是最重要的,配套设备包括液压系统、真空系统、加热和冷却单元等。由于该设备是全封闭的,如增加了自动卸料系统,该设备可以实现CIP和SIP,因此非常适合无菌API的生产。


近年来,这种设备被广泛应用于青霉素钠盐的生产和半合成抗性的生产中。进入21世纪,随着GMP认证步伐的加快,国内制药机械行业大力开发或模仿类似的进口设备,但由于加工精度和工艺控制方面的差距,国内三合一设备主要用于生产非无菌原料。


三合一离心干燥机在立式过滤式离心机的基础上增加了热风干燥功能,立式过滤式离心机有滤袋或金属滤板等多种形式,生产工艺与三合一罐式干燥机基本相同。然而,单批次的生产时间可以通过将抽干改为离心式倾倒而大大缩短,但由于离心机筒仓体积的限制,单批次的生产能力有限,更适合于生产和使用中小批次的无菌原料。由于该设备可以将筒仓和传动装置分别放在无菌室内和室外,设备维护不需要进入无菌房间,生产和使用非常方便。


随着国内对设备需求的增加和设备干燥能力的提高,随着技术的不断创新和新产品研发力度的加大,国内干燥设备企业进行了自主创新,开发了一批仿制设备。我认为,在不到几年的时间里,中国自主研发的新型三合一系列干燥机将超过进口设备,制药行业将不再需要使用进口设备和仿制设备,中国也将拥有自己的干燥设备专利品牌。